紧压茶金尖茶检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潍坊市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA 766-2008

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佳木斯市公安局刑事技术支队

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检测项：人精液蛋白检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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贵州省公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：碳硫量检测样品：紧固件标准：ASTME1019-2008《钢和铁合金、镍合金、钴合金、钴合金中的碳、硫、氮、氧测定法》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川启明星铝业有限责任公司化验中心

检测项：铜、铁、硅、镁、锰、锌、钛、镍、镓、铬检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金光电发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

检测项：铜检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第3部分: 铜含量的测定 GB/T20975.3-2008

检测项：硅检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分: 硅含量的测定 GB/T20975.5-2008

机构所在地：四川省眉山市更多相关信息>>

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万丰奥特控股集团有限公司计量检测中心

检测项：径向载荷疲劳性能试验检测样品：摩托车铝合金车轮标准：雅马哈摩托车用轻合金制车轮技术规程 YGK-4-301（2007）

检测项：径向载荷疲劳性能试验检测样品：摩托车铝合金车轮标准：摩托车-轻合金轮-试验方法 ISO 8644-2006

检测项：径向冲击性能试验检测样品：摩托车铝合金车轮标准：雅马哈摩托车用轻合金制车轮技术规程 YGK-4-301（2007）

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：隐血试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第二章，第五节，（一）：胶体金法

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第六节，（一）：金标抗体检测法

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：全部参数检测样品：气瓶用易熔合金塞标准：最大负荷 1000kN

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浙江省地质矿产研究所

检测项：金、银、铂成分和纯度检测样品：贵金属标准：首饰　贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2013

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安阳钢铁集团有限责任公司检测中心

检测项：碳检测样品：铁合金标准：铁合金碳、硫的测定--高频感应红外线吸收法CSM 04 00 97 01－2001

检测项：铬检测样品：铁矿石标准：铁合金碳、硫的测定--高频感应红外线吸收法CSM 04 00 97 01－2001

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